企業(yè)簡介
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(下稱“海西新藥”,02637.HK)成立于2012年,是一家覆蓋研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的商業(yè)化階段創(chuàng)新制藥企業(yè)。公司于2025年10月20日在香港聯(lián)合交易所主板成功上市,并于2026年3月9日納入港股通。
公司堅持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念,仿創(chuàng)雙線協(xié)同發(fā)展。
在仿制藥方面,聚焦首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā),截至2026年3月,已有15款藥品獲批上市。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(?;弁?)和硫酸羥氯喹片(賽西福?)等4款核心產(chǎn)品分別在國家的第四、五、八和十批藥品集采中成功中標(biāo),構(gòu)成公司穩(wěn)定的收入來源,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供持續(xù)支持。
在創(chuàng)新藥方面,公司自主搭建MultiSel-Opt小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺,以單一藥物分子選擇性作用于多個蛋白靶點,實現(xiàn)多機(jī)制協(xié)同;核心管線HXP056口服小分子藥物,基于該平臺研發(fā),目前處于I/II期臨床研究階段,擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)等視網(wǎng)膜新生血管相關(guān)眼底疾病,有望成為全球首款口服治療上述視網(wǎng)膜新生血管相關(guān)眼底疾病的創(chuàng)新藥;腫瘤藥C019199預(yù)計于2026年上半年在中國啟動治療骨肉瘤的III期臨床研究,致力于為骨肉瘤患者提供新的治療選擇。
公司由康心汕博士領(lǐng)銜高層次人才團(tuán)隊,深化校企合作;獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、福建省首家藥品生產(chǎn)B證企業(yè)等,擁有30余項發(fā)明專利。
展望未來,海西新藥將繼續(xù)堅持“以結(jié)果為導(dǎo)向,艱苦奮斗”的企業(yè)精神,秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀,既腳踏實地,又仰望星空,持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥,踐行“讓中國人用上最好的藥”愿景。