工作職責(zé)：
1.按照GCP和公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程，負(fù)責(zé)指定臨床試驗(yàn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，並符合相關(guān)法規(guī)要求；
2.協(xié)助研究中心啟動(dòng)、實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)，包括研究者篩選、啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)及試驗(yàn)進(jìn)展監(jiān)控；
3.定期對(duì)研究中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和遠(yuǎn)程監(jiān)查，確保試驗(yàn)按計(jì)畫(huà)進(jìn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)並解決問(wèn)題；
4.負(fù)責(zé)監(jiān)查報(bào)告的撰寫(xiě)與提交，記錄監(jiān)查發(fā)現(xiàn)並跟蹤糾正措施的落實(shí)；
5.維護(hù)良好的研究中心關(guān)係，支持研究者和相關(guān)團(tuán)隊(duì)完成研究目標(biāo)；
6.確保臨床試驗(yàn)中的患者權(quán)益和安全得到保護(hù)，並符合倫理原則；
7.協(xié)助完成倫理委員會(huì)的溝通、檔案提交和跟進(jìn)；
8.配合品質(zhì)管制團(tuán)隊(duì)進(jìn)行稽查和審計(jì)工作，確保項(xiàng)目合規(guī)性。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 1年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有III期臨床經(jīng)驗(yàn)或腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉藥品臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，掌握ICH-GCP要求；
4.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠高效處理多工；
5.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心，能承受一定的工作壓力；
6.能夠接受出差安排。
